Conhecimentos em legislações da área analítica;Experiência com controle de mudanças e elaboração de PATEs
Participar do fluxo de aprovação das Artes-Finais dos materiais de embalagem;- Elaborar a documentação de PATE
Avaliar Controle de Mudanças e PATEs pertinentes a Estabilidade.Elaborar e revisar protocolos e relatórios
-Elaborar a documentação de PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa), conforme RDC73/2016 – Alterações
dúvidas técnicas.Elaboração e suporte a execução de documentação regulatória (Justificativa técnica, PATE